Wellion SARS-CoV-2 Ag Antigen Schnelltest

akute Infektion ersichtlich - zur Eigenanwendung zugelassen

in nur 15 min

 

Der Wellion SARS-CoV-2 Ag Antigen Schnelltest dient dem Nachweis eines Kapselproteins des Virus (=Antigen), und kann dadurch eine akute Infektion an Covid-19 sichtbar machen. Der Test wird mittels einer Probenentnahme aus dem Nasen-/Rachenraum durchgeführt, in nur 15 Minuten steht das Testergebnis fest. Der Test ist für symptomatische und asymptomatische Personen geeignet, und kann ganz ohne Laborgeräte auch mobil durchgeführt werden. Optimal zum Screening von Personen, die mit SARS-Cov-2 Infizierten in Kontakt waren bzw. Personen, die in einem Hochrisiko-Umfeld beschäftigt sind.

 

Der Wellion SARS-CoV-2 Ag Antigen Test ist beim Bundesamt für Sicherheit und Gesundheitswesen (BASG) zur Eigenanwendung zugelassen gemäß § 323c Abs. 18 der Bundesabgabenordnung.

 

 

  • Kapselprotein des Virus (= Antigen) qualitativ mittels Immunoassay nachgewiesen

  • Probenentnahme aus Nasen-/ Rachenraum mit Hilfe eines Stäbchens

  • Kein Analysegerät notwendig – überall einsetzbar

  • durch medizinisches Fachpersonal verwendbar

  • Vorteil: akute Infektion ersichtlich

  • Rasches Ergebnis in nur 15 Minuten

  • Für symptomatische und asymptomatische Patienten geeignet

  • Screening von Personen, die mit SARS-CoV-2 Infizierten in Kontakt waren

  • Screening von Personen, die in einem Hochrisiko-Umfeld beschäftigt sind (Krankenhaus, Pflegeheim, Apothekenangestellte)

 

Funktionsweise: Wenn ausreichend Virusantigen in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper in der Testkassette – es erscheint ein farbiger Strich, der das Vorhandensein eines Proteins anzeigt, das Bestandteil des Virus ist.

 

 

 

 

 

Spezifikationen
Testprinzip:    chromatographischer Immunoassay
Probentyp:    Nasalabstrich, Rachenabstrich, Nasen / Rachenabstrich
Probenvolumen:    60 µl
Testzeit:    15 Minuten
Umgebungstemperatur:    15-30°C
Lagertemperatur:    2-30°C
Haltbarkeit:    24 Monate
Spezifität:    100%
Sensitivität:    95,04%
Klinische Genauigkeit:    98,91%
Packungsgröße:    25 Tests oder Einzelpackung

 

Zugelassen für die Eigenanwendung und die Verwendung durch Fachpersonal des Gesundheitsbereiches.

 

 

 

 

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