Wellion SARS-CoV-2 PLUS
ANTIGEN Schnelltest

akute Infektion ersichtlich
in nur 15 min

    Wellion SARS-CoV-2 PLUS ANTIGEN Schnelltest

    akute Infektion ersichtlich - zur Eigenanwendung zugelassen

    in nur 15 min

     

    Der Wellion SARS-CoV-2 PLUS ANTIGEN Schnelltest dient dem Nachweis eines Kapselproteins des Virus (=Antigen), und kann dadurch eine akute Infektion an Covid-19 sichtbar machen. Der Test wird mittels einer Probenentnahme aus dem Nasen-/Rachenraum durchgeführt, in nur 15 Minuten steht das Testergebnis fest. Der Test ist für symptomatische und asymptomatische Personen geeignet, und kann ganz ohne Laborgeräte auch mobil durchgeführt werden. Optimal zum Screening von Personen, die mit SARS-Cov-2 Infizierten in Kontakt waren bzw. Personen, die in einem Hochrisiko-Umfeld beschäftigt sind.

    Der Wellion SARS-CoV2 PLUS ANTIGEN Schnelltest erkennt auch Mutationen (z.B. Südafrikanische, Brasilianische und Britische Mutation) des SARS-CoV-2 Virus.

     

    Der Wellion SARS-CoV-2 Ag Antigen Test ist beim Bundesamt für Sicherheit und Gesundheitswesen (BASG) zur Eigenanwendung zugelassen gemäß § 323c Abs. 18 der Bundesabgabenordnung.

     

     

    3 Arten der Probenentnahme möglich
    ... Nasenabstrich (Anterior Nasal)
    ... Nasen-Rachen-Abstrich
    ... Rachenabstrich

     

    • Kapselprotein des Virus (= Antigen) qualitativ mittels Immunoassay nachgewiesen

    • Probenentnahme aus Nasen-/ Rachenraum mit Hilfe eines Stäbchens

    • Kein Analysegerät notwendig – überall einsetzbar

    • durch medizinisches Fachpersonal verwendbar

    • Vorteil: akute Infektion ersichtlich

    • Rasches Ergebnis in nur 15 Minuten

    • Für symptomatische und asymptomatische Patienten geeignet

    • Screening von Personen, die mit SARS-CoV-2 Infizierten in Kontakt waren

    • Screening von Personen, die in einem Hochrisiko-Umfeld beschäftigt sind (Krankenhaus, Pflegeheim, Apothekenangestellte)

     

    Funktionsweise: Wenn ausreichend Virusantigen in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper in der Testkassette – es erscheint ein farbiger Strich, der das Vorhandensein eines Proteins anzeigt, das Bestandteil des Virus ist.

     

     

     

     

    Anterior Nasal

     

     

    Spezifikationen
    Testprinzip:    chromatographischer Immunoassay
    Probentyp:    Nasalabstrich, Rachenabstrich, Nasen / Rachenabstrich
    Probenvolumen:    60 µl
    Testzeit:    15 Minuten
    Umgebungstemperatur:    15-30°C
    Lagertemperatur:    2-30°C
    Haltbarkeit:    24 Monate

    Sensitivität Nasalabstrich:    96,69%
    Sensitivität Rachenabstrich: 96,69%
    Sensitivität Nasen / Rachenabstrich: 96,33%

    Spezifität Nasalabstrich:    99,48%
    Spezifität Rachenabstrich: 99,48%
    Spezifität Nasen / Rachenabstrich: 99,67%

    Klinische Genauigkeit Nasalabstrich:    98,68%
    Klinische Genauigkeit Rachenabstrich: 98,68%
    Klinische Genauigkeit Nasen / Rachenabstrich: 98,78%

    Packungsgröße:    25 Tests

     

     

     

     

     

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